Порядок внедрения международных стандартов в деятельность аптечных заведений. "Good Pharmacy Practice - Должная аптечная практика". Создание эффективной системы менеджмента качества фармацевтических услуг. Структура системы документооборота управления кач

Программа мероприятия

Розділ 1 - Порядок запровадження міжнародних стандартів у діяльність аптечних закладів

• Складовою фармацевтичної якості є галузеві стандарти - окремі належні фармацевтичні практики (GХP)

• Фармацевтична система менежменту якості (СМЯ)

• Опорними поняттями галузевого стандарту належної аптечної якості (GPP) є:

  1. процесний підхід,
  2. орієнтація на споживача,
  3. постійне покращення.

• Впровадження системи управління якістю ЛЗ, передбаченої міжнародними стандартами, надає керівництву кожної організації інформацію про алгоритми виконання процесів, що здійснюються з ЛЗ; про ризики зміни якості ЛЗ; проведення внутрішніх перевірок (самоінспекцій).

Розділ 2 - Законодавче регулювання обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення. Стратегія захисту фармацевтичного ринку від фальсифікації.

• Основні елементи GPP пов’язані з виконанням фармацевтичними працівниками їх професійних обов’язків

• Фармацевти повинні гарантувати, що при постачанні та відпуску лікарських засобів в аптеці є відповідні умови, навчений персонал, стандартні практики та процедури документування»

• Для кожного з основних елементів GPP повинні бути розроблені стандарти. Стандартні операційні процедури СОП розробляються по основнім елеменам GPP для документування всіх процедур, екстрених дій, які забезпечують виконання наказів МОЗ та Регулюючих органів

Розділ 3 - Нові тенденції фармацевтичного ринку.

• Фармацевтична допомога і в даний час є напрямом практичної фармації, що базується на взаєминах співпраці лікарів, провізорів і пацієнтів, забезпечує відповідальне надання фармакотерапії з метою досягнення певних результатів, які покращують якість життя пацієнтів»

• Раціональне застосування рецептурних лікарських засобів та роль провізора у забезпеченні фармацевтичної опіки при відпуску без рецептурних препаратів

• Відпуск рецептурних лікарські засобів виключно за є-рецептами:

  1. антибактеріальні лікарських засобів для системного застосування;
  2. наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

• Підготовка аптек до роботи з цифровими інструментами для медичного канабісу

• Ринковий нагляд за обігом медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro , які імплантують, БаДів та косметичних засобів

  ---

  Мета навчання

  Систематизувати, скоротити кількість та актуалізувати обов'язкові вимоги щодо контрольованих видів діяльності, забезпечити прозорі умови їх здійснення.

  Впровадити систему комплексної профілактики порушень обов'язкових вимог щодо основних видів діяльності аптечних закладів (відпуск лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, зберігання, облік окремих груп препаратів).